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ウクライナ認証・適合性評価 要否判定

ウクライナ向け輸出製品に適用される技術規則、 適合宣言、適合性評価機関、適合マーク、輸入者表示などを整理するための簡易判定ツール

重要： ウクライナには、すべての製品に共通する単一の「ウクライナ認証」はありません。 製品の構造、用途、電圧、無線機能、圧力、使用環境、医療目的などにより、 適用される技術規則と適合性評価手続が異なります。

1 製品基本情報

2 ウクライナ市場への提供条件

3 該当する製品分類

該当する項目をすべて選択してください。 1製品に複数の技術規則が適用されることがあります。

4 技術条件・追加規制

5 簡易判定

ウクライナ認証・適合性評価 判定結果

適用可能性がある技術規則

    準備が必要となる可能性がある書類

      追加確認事項

        判定上の注意：
        この結果は製品情報に基づく簡易スクリーニングです。 正式な要否判断では、製品仕様書、回路図、定格、用途、 HSコード、設置環境、対象ユーザー、技術規則の適用範囲および 除外規定を確認してください。

        ウクライナ適合性評価 要否判定フロー

        ウクライナ市場へ製品を販売・供給・使用するか？
        ↓ YES
        該当するウクライナ技術規則が存在するか？
        ↓ YES
        適用範囲・除外規定・製品分類を確認
        ↓
        自己適合宣言が認められる評価モジュールか？
        ↓
        自己宣言または指定適合性評価機関による審査・認証
        ↓
        技術文書・試験報告書・リスク評価・取扱説明書を整備
        ↓
        ウクライナ適合宣言を作成
        ↓
        適合マーク、製造者・輸入者情報、製品表示を確認
        ↓
        ウクライナ市場への上市

        主な製品分野と確認項目

        No. 製品分野 主な技術規則 主な手続 指定機関の関与 主な必要書類
        1 機械・産業設備 機械安全技術規則 リスクアセスメント、 技術文書、適合宣言 機械分類・モジュールにより必要 仕様書、図面、リスク評価、 試験記録、取扱説明書
        2 電気・電子機器 低電圧電気機器技術規則、 EMC技術規則 電気安全試験、EMC試験、 技術文書、適合宣言 多くは自己宣言が可能だが 適用モジュールを確認 CB・IEC・EN・DSTU試験報告書、 回路図、部品表
        3 無線機器 無線機器技術規則 無線、EMC、安全、周波数条件の確認 規格適用状況などにより必要 RF試験、EMC試験、安全試験、 アンテナ情報
        4 圧力機器 圧力機器技術規則 圧力、容積、流体、カテゴリ分類 高いリスクカテゴリでは必要 設計計算、材料証明、 溶接資料、耐圧試験
        5 個人用保護具 個人用保護具技術規則 リスクカテゴリ分類、 型式評価、品質管理 中・高リスク製品で必要 試験報告書、材料仕様、 使用説明書、型式資料
        6 医療機器 医療機器技術規則 クラス分類、品質システム、 適合性評価 多くのクラスで必要 ISO 13485資料、技術ファイル、 臨床評価、リスク管理
        7 体外診断用医療機器 体外診断用医療機器技術規則 製品分類、性能評価、 品質システム審査 製品分類により必要 性能評価、安定性資料、 ISO 13485資料
        8 玩具 玩具安全技術規則 機械的、化学的、可燃性、 電気安全評価 規格適用状況により必要 玩具安全試験、 化学試験、ラベル、年齢表示
        9 建設製品 建設製品関連技術規則・法令 基本特性、性能評価、 製造管理 製品・評価制度により必要 性能試験、製品仕様、 工場生産管理資料
        10 防爆機器 爆発性雰囲気で使用する機器の技術規則 グループ、カテゴリ、 ゾーン、保護方式の確認 多くの場合必要 防爆試験、構造図、 温度クラス、品質資料

        一般的な必要書類

        No. 書類名 主な内容 重要度
        1 製品仕様書 製品の用途、構造、機能、定格、 使用環境、モデル構成 基本必須
        2 適用技術規則一覧 製品に適用されるウクライナ技術規則と 適用根拠 基本必須
        3 適用規格一覧 DSTU、EN、IEC、ISOなどの適用規格と版 基本必須
        4 技術文書 設計図、回路図、部品表、 計算書、製造資料 基本必須
        5 試験報告書 安全、EMC、無線、防爆、圧力、 性能などの試験結果 該当時必須
        6 リスクアセスメント 危険源、リスク評価、 リスク低減措置、残留リスク 機械等で必須
        7 取扱説明書 安全な設置、操作、清掃、保守、 警告、廃棄方法 基本必須
        8 ウクライナ語表示・説明書 製品表示、警告、使用説明、 輸入者情報等のウクライナ語対応 原則必要
        9 適合宣言 製造者責任で適用技術規則への 適合を宣言する文書 技術規則対象製品で必要
        10 適合証明書 指定適合性評価機関が発行する 型式・製品・品質システム等の証明 評価モジュールにより必要
        11 製造者・輸入者情報 名称、住所、連絡先、 製品識別情報 基本必須
        12 品質管理資料 ISO 9001、ISO 13485、 工場検査、製造管理手順 モジュール・製品により必要

        判定時の重要事項

        1. CEマークだけでは完了しません。 CE試験報告書やEU適合宣言は技術的根拠として利用できる場合がありますが、 ウクライナ技術規則への適合確認とウクライナ向け書類が別途必要です。
        2. 複数の技術規則が同時に適用されます。 例えば産業機械では、機械安全に加え、 低電圧、EMC、無線、防爆、圧力などが 重複適用される可能性があります。
        3. 認証書が必ず必要とは限りません。 製品と適合性評価モジュールによっては、 製造者の自己適合宣言で対応できる場合があります。
        4. 指定適合性評価機関を確認します。 第三者審査が必要な場合は、 該当技術規則について指定された機関であることを 確認する必要があります。
        5. ウクライナ語対応を確認します。 製品表示、警告、説明書、輸入者情報等について、 ウクライナ語での提供が必要となる場合があります。
        6. 輸入者にも義務があります。 輸入者は、製品の適合性、表示、文書、 製造者情報などを確認する責任を負う可能性があります。
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